西安代办二类医疗器械备案凭证

医疗器械经营许可证证办理流程

　　1、提交申请资料

　　2、审查申请资料

　　3、现场实地核查

　　4、符合条件的颁发医疗器械经营许可证。　有效期医疗器械经营许可证的有效期为5年。　医疗器械经营企业应当符合下列条件

　　1、有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件

　　2、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

　　3、与经营的医疗器械相适应的质量管理机构或者人员
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